2021년 12월 27일 월요일, 식품의약품안전처는 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인을 결정했습니다. 이로써 '팍스로비드'는 국내 처음 도입되는 먹는 치료제가 되었는데요. 이번 긴급사용승인은 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회' 심의를 거쳐 결정하였습니다.
'팍스로비드'의 치료 효과는 변이 바이러스에도 긍정적으로 나타났습니다. 임상시험 결과 전체 대상 환자의 98%가 델타 변이에 감염 되었는데, 입원 또는 사망환자의 비율이 88%나 감소했다고 하네요. 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 여러 변이 바이러스에 항바이러스 효과가 확인되었고, 작용기전 등을 고려하면 오미크론 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.
팍스로비드 작용기전 모식도
오미크론 변이의 발생과 확진자 수 및 위중증 환자수가 증가하는 상황에서 환자 스스로 복용 가능한 먹는 치료제가 도입 된다면, 주사형과 경구용 등 치료의 종류를 다양화할 수 있습니다. 그리고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화하지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 보여요. 국내 보급 일시는 1월 중순으로 예상하고 있습니다. 어서 경구용 치료제를 만나보고 싶네요!
◆ '팍스로비드' 제품 정보 성상:니르마트렐비르 정제와 리토나비르 정제가 함께 포장된 제품
효능•효과: PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증19가 확진된 환자로서 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상, 체중 40kg 이상) 환자의 치료 용법•용량: 니르마트렐비르 300mg(150mg 2정)와 리토나비르 100mg(100mg 1정)를 함께 복용하며 1일 2회(12시간 마다), 5일 동안 복용
